Центр Гамалеи подал документы на исследование вакцины от COVID для детей

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи подал в минздрав документы на разрешение на исследование вакцины от коронавируса среди детей в возрасте от 6 до 11 лет

Об этом сообщил директор центра Александр Гинцбург, передает «Интерфакс».

«Мы сегодня утром подали документы в Минздрав, как я и обещал, для проведения клинических исследований вакцины «Спутник» для детей от 6 до 11 лет», — сказал Гинцбург и добавил, что проведение первой и второй фазы клинических испытаний займёт порядка двух месяцев.

Ученый рассказал, что планируется проверить две дозировки вакцины: 1/10 и 1/5 концентрации активного вещества вакцины «Спутник V». «Думаю, что в этом случае будем рекомендовать 1/10 взрослой дозы, а там посмотрим в ходе клинических исследований», — добавил Гинцбург.

Минздрав 24 ноября зарегистрировал вакцину, предназначенную для защиты от COVID-19 подростков в возрасте 12-17 лет

Клинические испытания этой вакцины начались в июле, в ноябре стартовала третья фаза испытаний, в которой уже была определена дозировка препарата — концентрация действующего вещества 1/5 от «Спутника V». Вакцина также вводится в два приема с перерывом в 21 день. Гинцбург отметил, что единственным побочным эффектом этого препарата является повышение температуры.

Детей до 15 лет прививать от коронавируса будут с согласия родителей, а те, кто старше, смогут принять решение о вакцинации самостоятельно. Вакцину для подростков поступит в гражданский оборот в середине декабря.

Многие страны прививают от коронавируса детей и подростков.
Так, Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США 3 ноября одобрил применение вакцины от коронавируса производства Pfizer и BioNTech для детей в возрасте от 5 до 11 лет.

в США в мае было одобрено экстренное использование вакцины Pfizer/BioNTech для подростков 12–15 лет. На днях Pfizer и BioNTech сообщили о 100-процентной эффективности своей вакцины для подростков 12–15 лет по итогам третьей фазы исследований. Разработчики направят результаты в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и другим регуляторам, чтобы получить разрешение на её примеение.

Вакцинация детей и подросков препаратом Pfizer-BioNTech проводится и в Германии.

В Австрии, Великобритании, Румынии и Италии вакциной Pfizer-BioNTech также прививают детей с 12 лет. В Венгрии вакцинация против коронавируса разрешена с 16 лет.
В начале июня Израиль одобрил вакцинацию детей.
В Китае местным препаратом CoronaVac прививают детей с 3 лет.

Фото iStock

30.11.2021 г.