Lancet опубликовал результаты исследования эффективности "Спутника Лайт"

Авторитетный медицинский журнал Lancet опубликовал результаты 1/2 фазы российских исследований вакцины «Спутник Лайт».

«Спутник Лайт» — по сути, первый компонент вакцины против коронавируса «Спутник V», предназначен для ревакцинации и вакцинации переболевших COVID-19. Препарат разработан на основе рекомбинантного вектора аденовируса типа 26 (rAd26). Это значит, для доставки спайк-белка SARS-CoV-2 в клетки использован довольно распространённый в человеческой популяции ослабленный вирус — rAd26.

Исследование проводилось с целью оценки безопасности, переносимости и эффективности вакцины, его финансировал Российский фонд прямых инвестиций, продвигающий препарат.

Исследование проводилось в Петербуржском центре Eco-Safety, в нём приняли участие 110 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 59 лет.

Всех участников разделили на две группы: тех, у кого не было антител (таковых оказалось 96 человек) и тех, у кого антитела к COVID-19 обнаружились (14 человек соответственно).

К 42 дню после вакцинации "Спутником Лайт" специфические антитела в сыворотке крови выработались у всех привитых

У добровольцев, имевших иммунитет к вирусу, число защитных антител IgG увеличилось со среднего количества в 594,4 на исходном уровне до 26 899 к 10 дню, что также больше, чем у выздоравливающих.
У не имевших антител, к 10 дню в крови образовывалось лишь небольшое количество антител.

Средние титры антител у добровольцев с ранее имевшимся иммунитетом были значительно выше, чем у участников без него во всех временных точках — на 10, 28 и 42 день. Это подтверждает ранее сделанные учеными многих стран выводы о том, что для эффективного поддержания титра нейтрализующих антител (ревакцинации), скорее всего, достаточно одной дозы вакцины. Например, ранее опубликованные исследования показали, что вторая доза вакцины Pfizer или «Спутник V» не приводит к дальнейшему увеличению титров антител у тех, у кого уже есть иммунитет, и для эффективной ревакцинации требуется только одна доза вакцины.

Особенно сильный рост в группе ранее имевших иммунитет наблюдался на 28-й день после вакцинации. На 42-й день уже не было статистически значимого повышения титров нейтрализующих антител.

В исследовании также проверялась эффективность вакцины относительно штаммов «альфа» и «бета». Ученые увидели, что она снижается в 1,11 и 1,99 раз соответственно к этим разновидностям вируса. «Ссылаясь на недавно опубликованные данные с использованием сывороток от людей, вакцинированных "Спутником V", мы ожидаем, что вакцинация "Спутник Лайт" все еще сможет нейтрализовать вариант B.1.617 (штамм дельта), но, очевидно, в пониженном титре», — говорится в статье. В указанном исследовании пришли к выводу, что нейтрализация «дельты» сыворотками привитых «Спутником V» снижалась в 2,5 раза.

Что касается переносимости вакцины, то обнаружилось, что большинство побочных реакций были лёгкими (66,4% от всех вакцинированных), а в 5,5% — умеренными. Серьезных нежелательных явлений выявлено не было.

Связи между количеством нейтрализующих антител и возрастом, а также присутствием в организме нейтрализующих антител к вирусу Ad26, не обнаружено.

«Результаты показывают, что вакцина "Спутник Лайт" безопасна и иммуногенна (способна формировать иммунитет - medrzn) как для серонегативных (не имевших ранее антител), так и для серопозитивных (имевших иммунитет к вирусу) здоровых взрослых людей. Таким образом, «Спутник Лайт» можно рассматривать не только для первичной вакцинации, но и в качестве эффективного инструмента для дальнейшей ревакцинации или вакцинации после перенесенного COVID-19. Эти данные побудили нас начать международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для дальнейшей оценки эффективности вакцины», — сообщили авторы статьи.

Еще одно исследование эффективности вакцины «Спутник V», проведенного министерством здравоохранения Буэнос-Айреса (Аргентина), недавно было опубликовано в журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) .
Исследование проводилось среди привитых 660 тысяч человек старше 60 лет. Из них 63% получили российскую вакцину. Исследование показало что эффективность против заражения коронавирусом после полной вакцинации составляет более 88%, а против смертности — 96,6%.
В июне Минздрав Аргентины сообщал, что первый компонент вакцины «Спутник V» (он же «Спутник Light») продемонстрировал эффективность в 78,6-83,7% среди людей в возрасте от 60 до 79 лет.

Фото iStock

8.11.2021 г.