Правительство разрешило модифицировать зарегистрированные вакцины против COVID-19

Правительством РФ приняты поправки, позволяющие изменять состав вакцин против COVID-19

Норма зафиксирована в постановлении № 441 от 03.04.2020 г.

Также правительство продлило срок действия регистрационных удостоверений лекарств, выданных по ускоренной процедуре в условиях ЧС или борьбы с опасными заболеваниями, до 1 января 2024 года.

Помимо процедуры ускоренной регистрации препаратов, необходимых для борьбы с COVID-19, постановление № 441 предусматривает порядок обращения препаратов в иностранной упаковке, а также применение лекарств офф-лейбл

Изменения минздрав разработал в октябре 2022 года для борьбы с новыми штаммами коронавирусной инфекции в связи с ощутимым снижением эффективности существующих вакцин.

На тот момент всеми ведущими мировыми регуляторами (FDA, EMA, ВОЗ) уже были разработаны правила и рекомендации по смене штаммового состава вакцин против COVID-19.

Фото Pexels

11.01.2023 г.