В России начались испытания новой вакцины против коронавируса

В России начались испытания новой вакцины от коронавируса "Бетувакс-Ков-2"

Соответствующая информация появилась в госреестре лекарственных средств. Препарат получил разрешение Минздрава на проведение клинических испытаний 27 сентября.

"Бетувакс-Ков-2" - это рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц с поверхностным антигеном (белком) коронавируса

Препарат разработан резидентом Сколково, компанией «Бетувакс», входящей в группу «Института стволовых клеток человека».

По результатам доклинических исследований препарат показал хороший профиль безопасности и эффективности с формированием высоких титров нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2. Вакцина представляет собой суспензию для внутримышечных инъекций и предполагает двукратное введение с интервалом в 28 дней. Разработчики предполагают, что ее можно будет использовать для вакцинации групп риска и ревакцинации.

Предполагается, что первая и вторая фаза клинических испытаний «Бетувакса» продлится до конца августа 2022 года. В исследованиях примут участие 170 человек на базе клинических центров Санкт-Петербурга и Перми. Цель испытаний — оценка безопасности, переносимости и иммуногенности «Бетувакс-ков-2» у взрослых здоровых добровольцев.

Производство новой российской вакцины от коронавируса «Бетувакс» может начаться в первой половине 2022 года, сообщил ТАСС председатель совета директоров «Института стволовых клеток человека» Артур Исаев.
«Я надеюсь, что именно в следующем году все начнется. Я рассчитываю, что в первой половине года», — сказал он.

Институт рассчитывает в феврале-марте 2022 года подготовить и подать в Минздрав промежуточный отчет об итогах первой и второй фазы клинических исследований вакцины, после чего, в случае выдачи разрешения от ведомства, может быть начато ее производство, объяснил Исаев. Препарат планируется производить на площадке института в Пермской области. В дальнейшем к его изготовлению могут быть привлечены и другие компании.

Фото iStock

27.09.2021 г.