В России зарегистрирована еще одна вакцина от COVID-19 центра ФМБА «Конвасэл»

Минздрав России зарегистрировал вакцину от коронавируса "Конвасэл", разработанную Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России

Информация опубликована в реестре министерства.

Конвасэл — субъединичная рекомбинантная вакцина, в ней используются только части (субъединицы) вируса, которые иммунная система должна распознать. В такой вакцине также не применяется другой, безопасный вирус в качестве «транспорта» для доставки субъединиц, как в векторных препаратах.

По данным ФМБА, основные механизмы действия вакцины заключаются в выработке специфического клеточного иммунного ответа и фенотипа центральных клеток памяти, а также в развитии внутриклеточного вируснейтрализующего ответа.

Противопоказаниями к применению препарата являются беременность, период грудного вскармливания, тяжелая аллергия, острые инфекционные заболевания, а также обострение хронических заболеваний. Также с осторожностью вакцину следует применять при злокачественных образованиях, хронических заболеваниях, а также аутоиммунных заболеваниях.

«Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у лиц возрастной группы 18-60 лет: часто - головная боль, глазная сухость, ушная боль, раздражение горла, повышенная потливость, боль в мышцах, боль в суставах, зуд в месте вакцинации, отек, покраснение в месте инъекции, озноб, недомогание, усталость, повышенная температура тела, ощущение изменения температуры тела, гипертермия; нечасто - гриппоподобный синдром; очень часто - боль и уплотнение в месте вакцинации», - значится в инструкции.

Ранее руководитель ФМБА Вероника Скворцова сообщила, что вакцина не вызывает аллергию и хорошо переносится человеком.

Вакцина от коронавируса «Конвасэл» предназначена для людей от 18 до 60 лет, вводится двукратно с интервалом в 21 день. Срок годности препарата составляет шесть месяцев, хранится при температуре от двух до восьми градусов в защищенном от света месте.

По главы ФМБА Вероники Скворцовой, в июне 2021 года завершились доклинические исследования препарата, в результате которых были доказаны его безопасность, иммуногенность и защитный потенциал.

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) может начать выпускать до 30 млн двухкомпонентных доз нового препарата от коронавируса «Конвасэл».

В России зарегистрированы семь вакцин от коронавируса. Кроме «Конвасэла» это «Спутник М», «Спутник V» и «Спутник Лайт» Центра им. Гамалеи, «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона — Н» центра «Вектор», а также «КовиВак» Центра им. Чумакова.

Фото iStock

19.03.2022 г.