В России зарегистрирована вакцина от коронавируса "Спутник М" для подростков

Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало вакцину от коронавируса "Спутник М" для подростков от 12 до 17 лет включительно

Об этом сообщили в пресс-службе министерства, передает ТАСС,

«По итогам всех необходимых клинических исследований, в ходе которых "Гам-Ковид-Вак М" показал высокую безопасность и эффективность, и на основании положительного заключения экспертов Минздрав России принял решение о регистрации вакцины "Гам-Ковид-Вак М" для профилактики новой коронавирусной инфекции у подростков в возрасте 12-17 лет включительно», — говорится в сообщении.

Вакцина состоит из двух компонентов, которые вводятся с интервалом в 21 день.

Регистрационное удостоверение вакцины против новой коронавирусной инфекции для подростков «Спутник M» действует пять лет — до 24 ноября 2026 года. «Дата регистрации: 24 ноября 2021 года. Дата окончания действия: 24 ноября 2026 года», - указано в реестре лекарственных средств Минздрава РФ.

В минздраве России отметили, что вакцинация подростков в возрасте от 12 до 15 лет будет проводиться только с согласия родителей или опекунов, а с 15 лет и старше при наличии их собственного письменного информированного добровольного согласия

Ранее Александр Гинцбург, директор Центра имени Гамалеи, разработавшего вакцину «Спутник М» рассказал, что это вакцина — та же «Спутник V», но в сниженной концентрации в 5 раз.

«Препарат показал прекрасные результаты по своей эффективности и по полной безопасности. Эффективность даже, то есть количество образующихся антител, которые у подростков вырабатываются в результате такой вакцинации, многократно превышает количество антител, которые образуются у взрослых в результате вакцинации полным "Спутником"», — рассказал Гинцбург об итогах испытания препарата «Спутник М».

Единственной негативной реакцией на введение препарата стало небольшое и непродолжительное повышение температуры тела.
«На следующий день после вакцинации максимальный подъем температуры, насколько я помню, составлял 37,4. Больше никаких побочных эффектов у детей, которые были в исследовании, выявлено не было», — сказал он.

Испытания вакцины «Спутник V» на детях и подростках начались в России в начале июля. Планируется, что испытания продлятся один год, в первой фазе должны были принять участие 100 добровольцев, в третьей — 250.

На днях Pfizer и BioNTech сообщили о 100-процентной эффективности своей вакцины для подростков 12–15 лет по итогам третьей фазы исследований. Вакцина показала высокую эффективность в отношении защиты от заболевания среди подростков 12–15 лет, говорится в сообщении разработчика.

В исследованиях участвовали 2 228 подростков. Как сообщили разработчики, было подтверждено 30 случаев заражения коронавирусом, при этом все выявили в группе, которой ввели плацебо. Среди участников, получивших препарат, случаи заболевания не обнаружены.

Разработчики направят результаты в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и другим регуляторам. В CDC указывают, что среди возможных побочных эффектов — повышенная температура, усталость, головная боль, озноб и тошнота. «Эти побочные эффекты являются нормальными признаками того, что ваше тело строит защиту, и должны исчезнуть в течение нескольких дней», — пояснили в ведомстве.

FDA одобрило экстренное использование вакцины Pfizer/BioNTech для подростков 12–15 лет в мае. В агентстве говорили, что провели тщательный анализ всех доступных данных и подтвердили что преимущества препарата для этой возрастной группы перевешивают известные риски.

Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США 3 ноября одобрил применение вакцины от коронавируса производства Pfizer и BioNTech для детей в возрасте от 5 до 11 лет, сообщается на сайте ведомства. По информации регулятора, в период испытаний вакцина показала 91-процентную эффективность среди детей.

Вакцина будет вводиться в двух дозах по 10 мкг, что составляет треть от количества, получаемого людьми старше 12 лет. Дозы будут распределены с интервалом в три недели, уточнили в CDC.

Тестирование вакцины на детях младше 12 лет Pfizer и BioNTech начали в марте. Планировалось, что на первом этапе вакцину протестируют на 144 участниках, а затем их число расширится до 4 500 человек.

Фото iStock

25.11.2021 г.