Кардиолог назвал альтернативу статинам

Мы привыкли, что для снижения уровня холестерина существует трёхступенчатая схема:
- статин
- эзетимиб
- и только потом, при неэффективности этой схемы используем современные препараты – ингибиторы PSCK9 (Репата, Пралуэнт) или Инклисиран.
А что будет, если нарушить эту привычную последовательность действий?
В этом году опубликованы результаты исследования VICTORION-mono, в котором пациентам, нуждающимся в снижении холестерина, был назначен Инклисиран без предшествующих назначений статинов и Эзетимиба.
Очевидно, что уровень холестерина у всех пациентов, получивших препарат, неплохо снизился, но не это, на мой взгляд, главное. Интересно то, что назначение Инклисирана без предшествующего приёма статинов было одобрено Этическим комитетом. Это значит, что в научном сообществе постепенно зреет новый взгляд на проблему атеросклероза.
Конечно, отказ от статинов для вторичной профилактики (то есть, после перенесённых сосудистых катастроф) даже не рассматривается – польза статинов у этой категории пациентов несомненна.
Но, если у пациента просто повышен уровень холестерина, но при этом нет крупных бляшек, можно попытаться решить проблему с помощью совершенно безопасных и весьма эффективных препаратов, влияющих на уровень белка PSCK9. Напомню – этот белок затрудняет выведение холестерина из кровеносного русла, тем самым способствуя прогрессированию атеросклероза. Устраняем этот белок – получаем снижение холестерина.
Полное отсутствие побочных эффектов (до сих пор они не были зарегистрированы) решает проблему непереносимости лечения.
Введение препарата раз в полгода полностью решает вопрос приверженности. Пациент просто приходит 2 раза в год в поликлинику, где получает инъекцию.
В общем, современные препараты при массовом применении могли бы решить проблему атеросклероза, если бы не цена – около 120 тысяч рублей за инъекцию. Хотя… Ущерб от болезней, связанных с атеросклерозом огромен. И неизвестно, что требует от государства более серьёзных затрат – своевременная профилактика или лечение инфарктов и инсультов.
В этой статье я писал о принципах снижения холестерина.
Холестерин выводится из крови рецепторами, которые располагаются на клетках печени. Рецептор соединяется с молекулой ЛПНП и белком PCSK9, после чего погружается внутрь клетки, где и «переваривается». В дальнейшем холестерин через желчь выводится в кишечник.
Если мы прекратили выработку белка PCSK9 с помощью Инклисирана или устранили уже синтезированный белок с помощью антител против него (Репата, Пралуэнт), то рецептор освобождается от этого белка. В итоге он захватывает ЛПНП из крови, «ныряет» внутрь клетки, отдаёт там ЛПНП на переработку, и сразу же выныривает обратно, и повторяет свою работу. То есть, устранение белка PCSK9 позволяет многократно использовать этот рецептор, что в итоге резко снижает уровень холестерина.

Новый препарат для снижения холестерина.
9 ноября этого года была опубликована статья о завершении 3 стадии клинического исследования препарата Энлицитид. Это первый препарат из группы ингибиторов PCSK9, выпускающийся в таблетках. В рамках клинического исследования этот препарат назначали пациентам, страдающим семейной гиперхолестеринемией.
Энлицитид показал высокую эффективность, и позволил снизить ЛПНП примерно на 55%. Что это означает на практике? Предположим у пациента, принимающего максимальную дозу статина в сочетании с Эзетимибом, сохраняется уровень ЛПНП 3. Добавление Энлицитида позволяет добиться уровня 1,35 ммоль/л, что нас устраивает даже в том случае, если пациент перенёс стентирование или сосудистую катастрофу.
Но и это ещё не всё. Уровень липопротеина (а) у этих пациентов снижался примерно на 25%, как и при использовании инъекционных препаратов – Репаты и Пралуэнта.
Таким образом, мы стали ещё на шаг ближе к внедрению этого препарата в повседневную практику. Энлицитид будет дешевле инъекционных ингибиторов PCSK9, так как технология его производства не столь сложна.
В 2023 году я писал о том, что этот препарат только начали исследовать. И вот, прошло 2 года, и результаты получены.
https://dzen.ru/a/ZCxFyCtXEiiCpjbb