Ученые из Медицинского центра Питтсбургского университета (США) успешно завершили третий этап клинических испытаний препарата AD109 против обструктивного апноэ сна.
Абструктивное апное сна возникает во время храпа, мышцы глотки расслабляются настолько, что перекрывают дыхательные пути, вызывая кратковременную остановку дыхания. Это опасное состояние. У людей с апное сна риск инфаркта и инсульта выше на 71%.
В настоящее время людям с апное сна помогают в помощью СИПАП-терапии. Человек надевает маску, через которую аппарат нагнетают воздух в дыхательные пути. Метод эффективный, но пациенты часто отказываются от него из-за неудобств: прибор издает шум, неудобен во время сна.
Успешное завершение испытаний препарата дает людям с апноэ надежду на то, что проблема будет решена с помощью таблеток, которые нужно принимать перед сном. AD109 воздействует на причину сильного расслабления мышц глотки во время глубокого сна. Результаты работы опубликованы в American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
Препарат AD109 - это комбинация двух известных веществ: ароксобутинина и атомоксетина. Они воздействуют на нейромышечную причину апноэ, заставляя мышцы глотки сохранять тонус и не перекрывать дыхательные пути в течение всей ночи.
В исследовании AD109 участвовали 646 пациентов из США и Канады с обструктивным апноэ сна различной степени тяжести.
В течение 26 недель половина участников принимала AD109 перед сном, вторая половина получала плацебо.
У принимавших лекарство количество остановок дыхания сократилось на 44%, у 42% забоелвание перешло в более лёгкую форму, 18% добровольцев полностью избавились от апноэ.
У 21% участников возникли побочные эффекты: сухость во рту, тошнота и бессонница. То есть препарат подойдёт не всем.
FDA - управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США - приступило к процедуре одобрения препарата. Его появление в аптеках ожидается в 2027 году.
Точная стоимость AD109 пока неизвестно, однако ожидается, что она будет на уровне цены других лекарств противх хроническки заболеваний.
Фото Freepik
5.06.2026 г.