Испытания российского препарата от COVID «Мир-19»

Первая фаза клинических испытаний препарата от коронавируса «Мир-19» Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) завершится в середине марта

Об этом сообщила глава агентства Вероника Скворцова на встрече с президентом Владимиром Путиным.

По словам главы ФМБА, препарат основан на применении микро-РНК, «блокирующих определенные сайты РНК-вируса, и те сайты, которые отвечают за копирование молекулы вируса, — это так называемый РНК-полимеразный сайт».

Микро-РНК безопасен для человека, не влияет на его геном и иммунитет, но при этом эффективно поражает вирус и предотвращает тяжёлые формы развития COVID-19. Препарат назвали «Мир-19».

«Мы закончим к середине марта первую фазу и переходим уже к работе с пациентами, переходим ко второй фазе», — сказала она.

Разрешение на клинические исследования агентство получило 30 декабря и приступило к ним сразу после Нового года, рассказала Вероника Скворцова. «Но с учётом того, что это новая молекула — она новая и запатентованная и аналогов не имеет, — мы первую фазу проходим особенно тщательно, поскольку нужно доказать безопасность уже у людей», — пояснила Скворцова.

О том, что ФМБА разработало и запатентовало лекарство на основе механизма РНК-интерференции, сообщалось в октябре. Средство успешно прошло доклинические испытания на животных.

Препарат планируют выпускать в двух формах: капли в нос для профилактики коронавируса после опасного контакта, ингаляционная форма — в случае заражения.

Скворцова также рассказала, что ФМБА планирует начать клинические испытания собственной вакцины от коронавируса во второй половине года. Данный препарат станет вакциной нового поколения и будет разрабатываться на новой технологической платформе.

Фото ФМБА

2.03.2021 г.