Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19

Министерство здравоохранения РФ 11 августа выдало зарегистрировало вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи

Министерство здравоохранения РФ 11 августа выдало регистрационное удостоверение с номером ЛП-006395 на вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.

«По результатам вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19, при этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации. По результатам экспертизы, данных клинических исследований эксперты министерства здравоохранения выдали заключение, и сегодня принято решение о государственной регистрации вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции, разработанной центром имени Гамалеи», — отметил Министр здравоохранения России Михаил Мурашко на совещании президента РВ с членами правительства.
⠀
Гам-КОВИД-Вак — векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека. Вакцина прошла испытания безопасности и эффективности на нескольких видах животных (грызуны и приматы). Позже вакцина была испытана на двух группах добровольцев (по 38 человек в каждой). Вакцина не содержит компонентов вируса COVID-19. Анонсировано, что необходимо двукратное введение препарата для формирования длительного иммунитета. Опыт применения векторных вакцин (при двукратной схеме введения) показывает, что иммунитет сохраняется до 2-х лет.
⠀
Глава ведомства также добавил, что Россия готова к международному сотрудничеству в вопросе разработки и внедрения вакцины.

Напомним, что Гам-КОВИД-Вак прошёл только два этапа испытаний из трёх необходимых, препарат тестировали лишь 76 человек. Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям обращалось к Министерству здравоохранения РФ с просьбой зарегистрировать вакцину после всех необходимых клинических испытаний.

11.08.2020 г.