Роспотребнадзор разработал экспресс-тест для диагностики COVID-19

Роспотребнадзор разработал высокоточный тест для экспресс-диагностики коронавируса, сокращающий время анализа в три-четыре раза

Об этом сообщается на сайте ведомства.

Общее время анализа составит 1-1,5 часа вместо 4-5 часов при обычной ПЦР. Для материала с высокой и средней вирусной нагрузкой показатели чувствительности и специфичности теста составили 100%. Однако при низком количестве вирусных частиц в мазке новый метод может проигрывать ПЦР.

С помощью нового теста можно выявить носителей вируса на ранней стадии, оперативно ограничить социальные контакты и усилить врачебный контроль.

Сократить время тестирования помогает технология петлевой изотермической амплификации, которая делает выявление ДНК или РНК-возбудителя в клиническом материале более быстрым и простым по сравнению с обычными тестами на основе классической ПЦР.

Тест был зарегистрирован 3 февраля и получил название «АмплиСенс SARS-CoV-2-IT». По данным Роспотребнадзора, его можно использовать на базе существующей в стране инфраструктуры лабораторной диагностики, при этом все компоненты для него теперь производятся локально на базе ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. «Диагностический набор уже успешно прошел испытания в других институтах и соответствует всем современным европейским требованиям», — говорится в сообщении.

Руководитель научной группы разработки новых методов диагностики заболеваний человека ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Камиль Хафизов в беседе с газетой «Известия» сообщил, что сейчас экспресс-тест определяет один фрагмент коронавируса и мутировавший вариант инфекции он может не выявить. Поэтому в Роспотребнадзоре работают над ещё одним вариантом экспресс-теста, который будет определять SARS-CoV-2 по двум фрагментам. «Это будет тот же самый тест, но включающий два исследуемых участка. Если коронавирус мутирует, то нам не придется отзывать наш тест, снимать его с производства», — заключил Хафизов.

Фото Freepik

10.02.2021 г.