В России разработали лекарство от коронавируса на основе моноклональных антител

Институт молекулярной биологии имени Энгельгардта Российской академии наук разработал лекарство против коронавируса на основе моноклональных антител

Об этом сообщил директор института Александр Макаров, передаёт Интерфакс.

«Год назад мы рассказывали о разработке одной из первых тест-систем для анализа антител против коронавируса, которая помогла в поиске доноров для переливания крови тяжелобольным. С использованием этой тест-системы, в сотрудничестве с медиками ФМБА и учёными Сибирской академии наук мы разработали лекарство на основе моноклональных антител, нейтрализующих коронавирус, в том числе «дельта» и «гамма» варианты», — сообщил Александр Макаров в среду на совещании с президентом РФ Владимиром Путиным по развитию генетических технологий.

Директор института рассказал, высокая эффективность нейтрализации вируса подтверждена экспериментами в культуре клеток человека, а также на заражённых хомяках, которым вводили антитела.

«Подобрана доза антител, снижающая вирусную нагрузку в сто тысяч раз, что не уступает результатам применения известного американского препарата Regeneron», — отметил он.

Моллекулярный биолог Ирина Якутенко пояснила, что моноклональные антитела — это антитела, полученные строго из одной В-клетки, синтез которых затем налаживают в лаборатории. Для лечебных препаратов на основе моноклональных антител выбирают максимально эффективные из них, то есть те, которые узнают и атакуют самые уязвимые места вируса, в данном случае, коронавирусного спайк-белка. Для таких препаратов антитела отбирают вручную, это долгая, кропотливая работа. Обычно это одно-два антитела, при том, что при встрече с вирусом организм в ответ производит сотни и тысячи различных антител.

«Такие антитела на ранних стадиях болезни вводят в кровь пациентам из групп риска – тем, организм которых, с высокой вероятностью, не сможет сам выработать эффективные антитела (или сможет, но слишком поздно), — пишет микробиолог. — То есть препараты обеспечивают пассивную иммунизацию: мы не уверены, что иммунная система пациента справится, поэтому даем ей уже готовые антитела. На Западе моноклональные антитела используются очень давно и существенно снижают риски для людей из групп риска. До появления молнупиравира и паксловида, двух противовирусных препаратов от компаний Merck и Pfizer, моноклональные антитела были единственным средством реально снизить риски пациента с ковидом на тяжелое течение».

Ирина Якутенко выразила надежду на способность производить препарат отечественной фармацевтической промышленностью, у которой есть определённые технические проблемы.

Кроме того, микробиолог указывает на реальные показатели возможностей американского Regeneron.
«Посмотрим на данные по Regeneron: из них следует, что, в среднем, он снижает вирусную нагрузку за семь дней примерно в 150 раз. Вот только у пациентов из группы плацебо вирусная нагрузка за те же семь дней упала в 40 раз. То есть существенная часть этого снижения приходится на естественный процесс борьбы организма с инфекцией, а на препарат нужно относить только разницу между группами эксперимента и плацебо. И она составляет 3,63 раза (0.56log, кому это важно, логарифм десятичный). Не революция, но заметное снижение, что для групп риска важно, особенно если учесть, что даже такое уменьшение вирусной нагрузки на ранних стадиях существенно снижает риски плохого прогноза. Даже в группе с максимальным снижением (это пациенты с исходно высокой вирусной нагрузкой) падение составило примерно 10 тысяч раз, а у плацебников из этой группы оно составило около 3 тысяч раз. То есть, как ни смотри, но ста тысяч найти не удается», — пишет Якутенко.

Ранее глава центра имени Гамалеи Александр Гинцбург сообщал, что начало клинических испытаний препарата для лечения COVID-19 на основе моноклональных антител запланировано после новогодних праздников. По его словам, препарат в первую очередь будет применяться для лечения людей из групп риска — беременных, людей с ожирением, с диабетом и другими заболеваниями.

Фото Freepik

21.11.2021 г.